qy866千亿国际娱乐官网长安
qy866千亿国际娱乐官网长安
qy866千亿国际娱乐官网长安
qy866千亿国际娱乐官网长安
qy866千亿国际娱乐官网长安
qy866千亿国际娱乐官网长安
qy866千亿国际娱乐官网长安
029-88323296
 
而今迈步从头越

当前位置:首页>>新闻中心

而今迈步从头越
——祝贺我公司顺利通过新版GMP认证现场检查


总经办  孙宇


         2月18日-21日,国家食品药品监督管理总局认证管中心3位专家及陕西省药监局认证观察员一起,对我公司生产基地、小容量注射剂车间进行了新版GMP认证现场检查。经过4天严格、细致的检查,我公司顺利通过检查,并将于近日取得小容量注射剂GMP认证证书。
         与旧版GMP相比,2010版GMP有了更高、更严的要求。在软件方面,加强了生产质量管理体系建设、提高了从业人员素质要求、细化了文件管理规定;在软件方面,采用WHO和欧盟最新分级标准,明确了洁净度、增加了在线监测,同时对厂房设施、设备做出了具体规定。这些新的变化使制药企业加大软硬件的投入,确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性,从而达到国际药品质量标准。
         为顺利通过新版GMP认证,2013年3月,公司成立了以常务副总徐子茗为组长、总工程师张治国为副组长、生产总监张清算、质量负责人朱美茹、研发部长田慧宁、生产部长程博、综合管理部长杨增运、质量部长徐春燕、物保部长殷维等成员组成的GMP认证小组,集整个公司人力、物力,全面筹备、负责认证工作。
         2013年4月底,公司通过陕西省药监局GMP延期认证检查,正式启动认证筹备。为确保认证万无一失,公司多次聘请国内知名认证专家进行咨询指导,了解新版GMP理念、核心、要点;同时,GMP认证小组成员还对数家省内外已通过认证的生产企业进行;邀请宏府药业、汉丰制药等兄弟企业生产、质量负责人传授软硬件改造、现场检查经验。经过与专家、同行们的多次交流、探讨,结合我公司生产基地的情况特点,认证小组制定出《qy866千亿国际娱乐官网制药GMP认证方案》,指导认证全面开展。
         10个多月来辛苦工作、300个日日夜夜的不懈努力、全公司上上下下的齐心协作,公司终于一次通过了认证现场检查。这说明我公司已符合国家最新《药品生产质量管理规范》,在厂房设施、生产设备、质量管理、人员素质、操作规范、发运召回等全部环节均能按国家要求,确保药品质量安全。
         但在于qy866千亿国际娱乐官网制药,作为药品的质量控制,GMP并不是全部。正如公司董事长在认证总结会议上所言:我们不是为了认证而进行GMP,不是把GMP挂在墙上、念在嘴上,不是将GMP要求停在意识层面上,而是铭记“质量关系生命”,彻悟GMP理念精髓,在生产中严格按GMP操作,在每个环节落实GMP要求,通过GMP保证药品的质量。
         雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。对于qy866千亿国际娱乐官网制药,通过新版GMP认证,不是结束,而是个新的开始,它开启了qy866千亿国际娱乐官网制药“品质追求卓越”的新征程!


qy866千亿国际娱乐官网长安集团 2010 (C) 版权所有 OA登陆 企业邮箱登陆
总部地址:西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F 总机:029-88323296 传真:029-87607179
生产地址:西安经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号 电话:(029)86033301
邮编:710075 邮箱:cmb@tytiu.com
陕ICP备08100338号
分享到: